Leiter:in Qualitätssicherung

Deine Aufgaben als Leiter:in Qualitätssicherung:

• Fachliche und personelle Leitung der Abteilung Qualitätssicherung
• Einführung, Umsetzung und Optimierung strukturierter Monitoring-, Analyse- und Prüfmethoden
• Risikobasierte Prüfplanung im Rahmen des Design Transfers
• Sicherstellung der Überwachung und Dokumentation von Qualitätsanforderungen sowie Bewertung von Prüfergebnissen
• Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente im Verantwortungsbereich
• Mitarbeit bei Ursachenanalysen sowie Umsetzung von Maßnahmen im Rahmen von CAPAs, Reklamationen und Abweichungen
• Mitwirkung in bereichsübergreifenden Projekten
• Umsetzung und Einhaltung internationaler Normen und Regularien (z. B.  ISO 13485, MDR, 21 CFR)
• Vertretung des Qualitätssicherungssystems in internen und externen Audits
• Regelmäßiges Reporting im Rahmen des Management Reviews

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Diese Aufgaben erledigst du im Rahmen der vereinbarten Gleitzeit (38,5 Wochenstunden bei Vollzeit), wobei du nach der Einschulungsphase teilweise auch Aufgaben von zu Hause aus bearbeiten kannst.

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Du überzeugst uns mit:

• Abgeschlossene höhere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
• Fundierte Kenntnisse in analytischen Methoden und statistischer Qualitätskontrolle
• Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
• Idealerweise Erfahrung mit Regelwerken der Medizintechnik (ISO 13485,     MDR, 21 CFR)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohe Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Problemlösungskompetenz
• Ausgeprägte Kommunikations- und Führungspersönlichkeit
• Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung
• Freude an Teamarbeit und kooperativer Zusammenarbeit

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Das bieten wir dir:

• Ein familiäres Arbeitsumfeld mit gelebter DU-Kultur
• Onboarding Programm durch Expert:innen
• On-the-Job Training
• Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten im Betrieb (Aus- Weiterbildungen)
• Gute Verkehrsanbindung und gratis Parkmöglichkeit
• Obstkorb, Gesundheitsförderung und Betriebsärztin
• Vergünstigungen in Partnerbetrieben
• Firmenfeste und Teamevents
• Aufmerksamkeiten für unsere Mitarbeiter:innen zu verschiedenen Anlässen
• Sicherer Arbeitsplatz in einer zukunftsorientierten Branche
• Ein Mindestgehalt von € 4.341,85 brutto / Monat und Bereitschaft deine Berufserfahrung und Kenntnisse als Überzahlung auf das Mindestgehalt zu honorieren

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Vielfalt wird bei uns wertgeschätzt, daher freuen wir uns über alle Bewerbungen – unabhängig von verschiedenen Geschlechtern und Altersstufen, ethnischen und religiösen Zugehörigkeiten und von Menschen mit Behinderung.